La ANMAT prohibió la venta de una marca de diclofenac y de morfina

Productos médicos

Por otra parte, la Disposición 2577/2025 fijó la prohibición de uso, comercialización y distribución de todos los lotes de los productos rotulados como: “MENISCAL CINCH – with two PEEK implants - ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12262089 – VTO 2025-11-30 – Made in USA” y “MENISCAL CINCH - with two PEEK implants – ARTHREX – REF AR-4500 – LOT 12793306 – VTO 2026-01-31 – Made in USA”.

La actuación fue impulsada tras una inspección realizada en la sede de la empresa “Ortopedia IMS SAS”, ubicada en San Miguel de Tucumán, donde se detectaron productos sin datos del importador responsable ni autorizaciones sanitarias visibles. Ante la consulta de los inspectores, el responsable de la empresa aseguró que enviaría por correo la documentación correspondiente, pero “estos informes jamás fueron enviados”.

Posteriormente, se pudo constatar que el producto en cuestión está registrado a nombre de las firmas Promedon SA y Crosmed SA. Se realizaron inspecciones en ambas sedes para verificar la legitimidad de las unidades encontradas. Desde Promedon informaron que la titularidad del producto fue transferida a Crosmed SA en mayo de 2022, pero los lotes investigados no fueron importados por ninguna de las dos firmas.

En base a las declaraciones y documentación analizada, se concluyó que los productos retirados del mercado no fueron ingresados legalmente al país por el titular del registro, por lo que se desconoce su procedencia, manipulación y condiciones de conservación. La ANMAT afirmó que “las circunstancias detalladas representan un incumplimiento a la Ley 16.463”, lo cual justifica la prohibición total de estos insumos. (Con información del Boletín Oficial e Infobae)